在中國兒童青少年近視率持續(xù)高發(fā)、科學干預手段亟待突破的背景下，德國光學品牌梅茨勒(Metzler)正以前所未有的力度，在全國范圍內(nèi)推進近視管理鏡片的多中心臨床驗證體系。近日，梅茨勒宣布，其核心近視管理產(chǎn)品“亮睛之鑰”系列鏡片、藍辰星系列鏡片已分別在山東中醫(yī)藥大學附屬眼科醫(yī)院、上海市眼病防治中心、中山大學中山眼科中心、廈門科宏眼科醫(yī)院四家權(quán)威機構(gòu)完成或推進中長期臨床試驗，其中山東中醫(yī)藥大學附屬眼科醫(yī)院已率先公布半年隨訪數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示顯著優(yōu)勢。

這不僅標志著梅茨勒在產(chǎn)品科學驗證上進入加速期，更進一步明確了其“專注醫(yī)療渠道、堅持臨床實證”的品牌戰(zhàn)略立場。

核心產(chǎn)品─“亮睛之鑰”近視管理系列

亮睛之鑰Pro微透鏡離焦鏡片

• 蜂巢微透陣列：光心周圍 φ38 mm范圍內(nèi)，588枚正六邊形微透鏡均勻分布，營造恒定離焦量與離焦面積，無論注視方向，均可持續(xù)穩(wěn)定地在視網(wǎng)膜前形成離焦。

• 佩戴零眩暈：蜂巢設計兼顧正向誘導與視覺連貫，杜絕跳像、斷層與模糊，配合優(yōu)化面型計算，極大提升識別性能。

• 臨床效果：山東中醫(yī)藥大學附屬眼科醫(yī)院6個月隨機對照試驗顯示，Pro組眼軸增長減少48%；13.4%受試者出現(xiàn)眼軸回退，最大達0.13mm。

亮睛之鑰Max-2環(huán)繞復合離焦鏡片

• 雙面復合結(jié)構(gòu):前表面由11圈高精微鏈與1015枚微透鏡構(gòu)成360°離焦環(huán)帶，后表面Free-Form優(yōu)化非球面顯著降低像差，全面兼顧清晰與干預。

• 階梯離焦強度：同心環(huán)間離焦量由 +5.00D遞增至+6.00D，提供更強遠視性離焦刺激，全面抑制眼軸增長。

• 臨床效果：同期試驗中，Max-2組眼軸增長減少67%；20.0% 受試者無增長，16.3%出現(xiàn)回退，最大回退0.17mm。

四家知名眼科機構(gòu)聯(lián)合參與，構(gòu)建多?度多維度實證體系

為全面驗證梅茨勒離焦鏡片在不同地區(qū)、不同人群中的干預效果，梅茨勒自2023年起與多家國家級與區(qū)域眼科?？漆t(yī)院啟動臨床合作:

·山東中醫(yī)藥大學附屬眼科醫(yī)院: 山東省首家三級甲等眼科醫(yī)院，學術(shù)基礎(chǔ)雄厚研究節(jié)奏領(lǐng)先；

·上海市眼病防治中心:全國知名公立眼科醫(yī)療與研究機構(gòu)，臨床標準嚴謹；

·中山大學中山眼科中心:國家重點實驗室與眼科臨床研究高地，科研實力全國領(lǐng)先；

·廈門科宏眼科醫(yī)院:福建區(qū)域龍頭眼科?？疲⒅亻L期隨訪與依從性研究。四家醫(yī)院各自獨立設計試驗方案，確保了數(shù)據(jù)的獨立性、客觀性與廣泛適用性。這一布局也反映出梅茨勒對產(chǎn)品臨床效果的高度自信,以及推動循證醫(yī)學轉(zhuǎn)化的長期投入。

山東中醫(yī)藥大學附屬眼科醫(yī)院率先公布半年數(shù)據(jù)，效果顯著

作為最早啟動臨床的合作機構(gòu)，山東中醫(yī)藥大學附屬眼科醫(yī)院的試驗設計采用了隨機分組、雙盲對照的標準研究路徑，納入符合標準的近視兒童青少年共321例。

? 眼軸增長對比結(jié)果（6 個月隨訪）：

• 對照組：+0.21mm

• Pro 組：+0.13mm（較對照組減少 52.4%）

• Max-2組：+0.17mm（較對照組減少67%）

數(shù)據(jù)差異經(jīng)統(tǒng)計學分析，具有高度顯著性（P<0.001）。這表明梅茨勒鏡片在控制眼軸增長方面具有明確優(yōu)勢。

?眼軸回退現(xiàn)象進一步體現(xiàn)產(chǎn)品獨特性：

• Pro組：13.4%的受試者眼軸較基線縮短，最大回退0.13mm

• Max-2組：20% 受試者無增長，16.3%出現(xiàn)回退，最大回退0.17mm

• 對照組：無?人出現(xiàn)眼軸回退現(xiàn)象

這?發(fā)現(xiàn)不僅驗證了梅茨勒鏡片在減緩進展方面的穩(wěn)定性，也提示其可能在部分受試者中實現(xiàn)“視力結(jié)構(gòu)性反彈”的干預潛力。

? 與國際主流離焦鏡片數(shù)據(jù)對比：

將本次研究結(jié)果與同類產(chǎn)品等多個已發(fā)表國際研究橫向比較，梅茨勒 Max-2 在6 個月時的眼軸增長控制為0.07mm，優(yōu)于大多數(shù)現(xiàn)有公開研究結(jié)果，進一步強化了其在全球鏡片干預方案中的領(lǐng)先水平。

其他機構(gòu)同步推進，臨床驗證持續(xù)積累中

除山東中醫(yī)藥大學附屬眼科醫(yī)院外，其余三家合作機構(gòu)的研究工作也在穩(wěn)步推進中:

·上海市眼病防治中心與中山大學中山眼科中心已分別完成半年隨訪，后續(xù)將繼續(xù)跟進受試者的長期干預情況，為構(gòu)建多中心、多區(qū)域的真實世界數(shù)據(jù)積累起關(guān)鍵臨床基礎(chǔ)。

·廈門科宏眼科醫(yī)院目前仍在持續(xù)入組與中期隨訪階段，其研究重點聚焦鏡片長期佩戴的依從性與干預穩(wěn)定性，作為真實世界研究的重要組成部分，后續(xù)將為產(chǎn)品的持續(xù)優(yōu)化與多周期臨床驗證提供關(guān)鍵參考數(shù)據(jù)。梅茨勒將持續(xù)深化與各合作機構(gòu)的臨床協(xié)作，穩(wěn)步推動多中心真實世界研究的縱深發(fā)展，夯實循證基礎(chǔ)，助力構(gòu)建適用于中國兒童青少年人群的近視干預鏡片臨床評價體系。

從“科研驅(qū)動”到“醫(yī)療落地”，梅茨勒踐行高標準臨床路線

作為專注于兒童青少年近視管理的光學品牌,梅茨勒始終堅持“臨床驗證先于市場推廣”的理念，不依賴噱頭與概念，而是用數(shù)據(jù)說話、用療效說服。

"我們不是做產(chǎn)品的殼，而是做得起驗證的核。”正如梅茨勒醫(yī)學項目負責人所言:“中國近視管理走到今天，需要能被臨床證明、能支撐醫(yī)生信心的產(chǎn)品，我們愿意用真實世界的時間與精力，證明這一點。”

結(jié)語：用實證贏得信任，以專業(yè)推動行業(yè)

四家醫(yī)院、多個維度、同步驗證，梅茨勒離焦鏡片正在以全方位、循證化、長期主義的姿態(tài)，建立起中國兒童青少年近視干預鏡片的新標準。未來，梅茨勒也將繼續(xù)擴大真實世界研究合作范圍，推動近視管理真正走向個性化、標準化、數(shù)據(jù)化。

真實研究，不只為了結(jié)果，更是為了可信的選擇。

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